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Improving The Regulatory Review Process (Cód: 6325352)

Lumley; Cindy Lumley; Cyndy E. Lumley

SPRINGER VERLAG POD

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Improving The Regulatory Review Process

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Descrição

Regulatory review is the last major development hurdle that must be passed by a new medicine before it reaches the market. At a time when pharmaceutical companies are reviewing their R&D strategies, and
attempting to reduce drug development times, it is extremely important that the review process is made as efficient as possible. The 11th CMR Workshop, held in September 1995, provided the opportunity for regulatory
authority and industry personnel from Europe, North America, Australia and Japan to openly discuss views and exchange experiences on the subject of improving the review process. The proceedings of this meeting provide a
comprehensive overview of the current review process around the world. The contributors describe the present situation and highlight company strategies and regulatory initiatives to improve the review process. This volume
also summarises the suggestions that were developed by the participants, covering many facets of this process, including the quality and size of the dossier, dialogue, submission strategies, feedback and the response to
questions.

Características

Peso 0.45 Kg
Produto sob encomenda Sim
Marca SPRINGER VERLAG POD
I.S.B.N. 9780792387060
Referência 9780792387060
Altura 23.40 cm
Largura 15.60 cm
Profundidade 1.27 cm
Número de Páginas 196
Idioma Inglês
Cód. Barras 9780792387060
Ano da edição 1996
Autor Lumley; Cindy Lumley; Cyndy E. Lumley